18.08.2023

• Kopforthesen-Einteilung der Plagiozephalien nach Argenta (MFB Orthopädie  2016)
• Kopforthesen – Messwerte bei Plagiozephalus (MFB Orthopädie 2011)
• Stellungnahme der gemeinsamen Therapiekommission der Gesellschaft für Neuropädiatrie und der Deutschen Gesellschaft für Sozialpädiatrie und Jugendmedizin DGSJP (2012)
• Beispielgutachten - Kopforthese

Kurzbeschreibung des Krankheitsbildes:

Bei den kindlichen Kopfdeformitäten unterscheidet man zwischen der synostotischen Schädelasymmetrie (Kraniostose) und den nicht-synostotischen Schädelasymmetrien. Während es sich bei der Kraniosynostose um einen frühzeitigen Verschluss der Schädelnähte handelt, die einerseits zur Schädeldeformität und andererseits aufgrund des bestehenden Platzmangels, zu einer Entwicklungsstörung des Gehirn führen kann, sind bei der nicht-synostotischen Schädelasymmetrie die Schädelnähte nicht verschlossen.
 

Die Kraniosynstose erfordert regelhaft primär eine neurochirurgische Behandlung mit postoperativer Helmtherapie.

• Eine alleinige konservative Behandlung mit Helmen bzw. Abwarten, gilt hier als kontraindiziert.

Bei der nicht-synostotischen Schädelasymmetrie handelt es sich hingegen häufig um subjektiv wahrgenommene Fehlbildungen (Verformungen), die in Brachyzephalien (symmetrische Abflachung des Hinterkopfes), Plagiozephalien (Schrägabflachung des Hinterkopfes) oder Scapho-Zephalien (längliche Kopfform) eingeteilt werden. Gelegentlich treten hier Mischbilder auf.
 

Beim lagerungsbedingten Plagiozephalus (LP) handelt es sich zunächst um eine Variante der Körperentwicklung. Im Einzelfall kann anhand der klinischen Angaben bei Bedarf geprüft werden, ob die antragsbegründenden Veränderungen eine Krankheit im Sinne des § 27 SGB V darstellen.
 

Diese Veränderungen wurden seit Anfang der 90er Jahre vermehrt beobachtet, da zur Reduktion des plötzlichen Kindstodes eine nächtliche Lagerung von Säuglingen auf den Rücken empfohlen wurde (1).
 

Ein regelmäßiger Wechsel der Lagerungspositionen des Kindes soll das Auftreten der Schädelasymmetrien verhindern, während der Wachphasen sollen die Kinder öfter in Bauchlage gebracht werden.
 

Bewegungseinschränkungen der Halswirbelsäule, zum Beispiel aufgrund eines Torticollis oder einer geburtstraumatischen Einblutung in den Musculus sternocleidomastoideus, sind weitere Risikofaktoren für die Entwicklung eines lagerungsbedingten Plagiozephalus (LP).
 

Ein Torticollis liegt bei 20 % der Kinder mit einem LP, aber nur bei 0,1–2 % der Kinder mit symmetrischer Kopfform vor. In der Literatur (2, 3) werden verschiedene Risikofaktoren (z. B. Frühgeburtlichkeit, Entwicklungsverzögerungen etc.) diskutiert, ohne dass ein kausaler Zusammenhang gesichert ist (4).
 

Die Diagnose erfolgt über Anamnese und Klinik. Im Rahmen der Befunddokumentation werden oft die Schrägdurchmesser, die Lage, die Breite sowie die Zirkumferenz des Kopfes oder direkt am Kopf durchgeführte Messung an anthropometrisch definierten Landmarken  und Messungen der Schädeldiagonale zur Verlaufskontrolle herangezogen (2).
 

Der typische nicht-synostotische Plagiozephalus (LP) erfordert darüber hinaus keine ergänzende Bildgebung, diese bleibt daher Einzelfällen vorbehalten wenn eine Kraniosynostose beispielsweise über CT auszuschließen ist (5).
 

Auch wenn die Schädeldeformität eingetreten ist, gilt die Durchführung einer konsequenten Lagerungstherapie ggf. begleitet von Physiotherapie als etablierte konservative Therapieoption (6, 7). Die Beratung der Eltern ist insbesondere in der Frühphase ein wirksames Instrument (8).
 

Kurzbeschreibung der Methode (Kopforthese):

Bei den Kopforthesen „Molding Helmets“ handelt es sich um helmartige Konstruktionen aus Kunststoff, die in der Vergangenheit mit Gipsabdruck, aktuell meistens nach digitalen fotooptischen Vermessungsverfahren des Schädels hergestellt werden und durch mechanische Einwirkungen (Schädel wächst in die Passform hinein) eine Änderung zur gewünschten Kopfform bewirken sollen.
 

In einer multizentrischen Studie van Wijk et al 2014 wurde bei 84 Kindern im empfohlenen Alter von fünf bis sechs Monaten entweder eine Helmtherapie durchgeführt oder der natürliche Verlauf der kindlichen Kopfentwicklung abgewartet. Verschiedene Winkel des Kopfbaues (Anthropometrie), die Lebensqualität (Elternfragebogen) sowie Ängste der Eltern und Nebenwirkungen wurden im Rahmen der Studie untersucht.
 

Aufgrund der Ergebnisse dieser Studie, welche eine vergleichbare Wirksamkeit der Helmtherapie und der konservativen Therapie zeigten, kommt vor dem Hintergrund der beobachteten Nebenwirkungen (Druckstellen und Hautirritationen) und der hohen Therapiekosten die wissenschaftliche Arbeitsgruppe (3) zu dem Schluss, dass das Kopforthese-Verfahren für gesunde Kinder mit moderater bis schwerer Schädelasymmetrie auch mangels wissenschaftlicher Grundlagen nicht zu empfehlen ist.
 

Neuere Publikationen zu Ergebnissen nicht randomisierter Studien (1, 9, 10), welche die Therapie der LP untersuchten, berichteten vereinzelt über eine Verbesserung der Asymmetrie und der Diagonaldifferenzen.
 

Es ist also weiterhin fraglich, ob das Tragen einer Kopforthese in der (Zweitlinien-)Therapie der nicht-synostotischen Schädelasymmetrie - über die rein kosmetische Verbesserung hinaus - von Nutzen ist (11).
 

Aktuell sind die Anforderungen an Qualität und Wirtschaftlichkeit im Sinne des SGB V (§§ 2 und 12) für eine Therapie der LP mittels Kopforthese nicht erfüllt.
 

Die Empfehlung der gemeinsamen Therapiekommission der Gesellschaft für Neuropädiatrie und der Deutschen Gesellschaft für Sozialpädiatrie und Jugendmedizin DGSJP (3) aus 2012 gilt weiterhin: Eine milde Deformität kann mit rechtzeitiger Lagerungstherapie positiv beeinflusst werden; eine Physiotherapie kann den weiteren Verlauf positiv beeinflussen.
 

In mehreren Revisionsverfahren

1. B 3 KR 17/16 R
2. B 3 KR 6/16 R
3. B 3 KR 1/16 R

wurde durch das Bundessozialgericht am 11. Mai 2017 unter anderem mit Verweis auf die Regelungen zur Methodenbewertung durch den G-BA nach § 135 SGB V darauf verwiesen, dass essich bei den Kopforthesen zwar um ein Hilfsmittel, aber um keine Leistung der GKV handelt.
 

Gemäß der obigen Ausführungen des BSG ist die Kopforthese in den obigen Verfahren ein untrennbarer Bestandteil einer neuen vertragsärztlichen Behandlungsmethode (NUB). Aktuelle Beratungen zu der strittigen Methode beim G-BA sind nicht bekannt.

Bei Kopforthesen zur Behandlung der nicht-synostotischen Schädelasymmetrien handelt es sich um ein neuartiges Hilfsmittel zur Therapie. Laut den BSG-Urteilen aus 2017 sind die Kopforthesen bei diesem Krankheitsbild ein untrennbarer Bestandteil einer NUB i. S. v. § 135 SGB V. Ein Positivvotum des G-BA zu der zugrundeliegenden Methode liegt nicht vor. Zum Schutz vor unerprobten Therapieansätzen kann das Vorliegen sozialmedizinsicher Voraussetzungen zur Kostenübernahme im Einzelfall in der Regel nicht bestätigt werden, zumal bei diesem Krankheitsbild regelhaft kein notstandähnlicher Zustand und keine singuläre, unerforschbare Erkrankung vorliegt.

Im Einzelfall sollte vorrangig auf verfügbare Behandlungsalternativen und ggf. interdisziplinäre Beratung der Eltern verwiesen werden.

Beim Vorliegen einer Kraniostose oder bei der Verordnung eines Helms zum Ausgleich/Vorbeugung einer Behinderung liegt die Zuständigkeit für die Bearbeitung bei den ASP Orthopädie.
 

Bei den Anträgen mit Begründung als Vorsorge vgl. Ausführungen BSG B 3 KR 30/15 R vom 11. Mai 2017: