Macroplastique/Bulkamid

Methode	Macroplastique/Bulkamid
OPS	5-596.0x
Indikation	Harninkontinenz
ICD	N39.2- / N39.4
Oberkategorie	Implantat (Medizinprodukt) zur Injektion
(Haupt-)Fachgebiet	Urologie
Zuständigkeit in NR	ASP Methodenbewertung (ambulant) - KHF (stationär) ggf. Hinzuziehung Urologie (bei Alternativen)
Datum Erstellung	16.09.2014
Dokumentenart	SG-Gutachten stationär (Mann)
Autor	Dr. Weingart/Dr. Rickert
Datum der letzten Bearbeitung	25.07.2014 Sollten sich aus Ihrer Auftragsbearbeitung neue Erkenntnisse ergeben, informieren Sie uns bitte darüber per Mail an die Mailbox MFB Methodenbewertung.
vorhandene Dokumente	Sozialgerichtsgutachten
Kurzbeschreibung	Das Verfahren der Unterspritzung mit dort verbleibenden Substanzen, sogenannten bulking agents ist seit Jahren bekannt und wird insbesondere in der gynäkologischen Urologie bei Inkontinenzerkrankungen der Frauen angewendet. „Bulking agents“ werden minimal-invasiv im Rahmen einer Urethrozystoskopie appliziert und wirken über eine suburethrale Polsterung. Das Wirkprinzip ist bei allen dieser Substanzen ähnlich, es zielt darauf, im Bereich des Sphinktermuskels den Blasenauslasswiderstand so zu erhöhen, dass die Kontinenz erhalten bleibt. Zur Inkontinenztherapie bei Männern kein Nutzenbeleg au Studien. Bei Frauen zeigt ein Cochrane Review aus 2012 etwas Evidenz des Verfahrens für Stressinkontinenz
Urteile	Ausstehend - Sozialgericht Düsseldorf, Az.: S 11 KR 1153/11
Art der Leistungserbringung	Ambulant oder (kurz)stationär
Fazit	Eine Kostenübernahme kann nicht empfohlen werden.
Kommentare/Hinweise	Der OPS-Kode 5-596.0x Paraurethrale Injektionsbehandlung mit sonstigen Substanzen ist im Anhang 2 des EBM vorhanden, kann aber nur für Präparate angewendet werden, die dem Sachleistungsprinzip der GKV unterliegen. Dies ist mangels Listung in der Anlage V der Arzneimittelrichtlinie nicht gegeben. Vgl. Eintrag: Abgrenzungsfragen zum EBM (Dokument SEG 4 und SEG 7) Ggf. bei Frauen Ausnahme im Bereich stationärer Versorgung (wenn notwendig), da hier bessere Studienlage (nicht ausgewertet).